Nuevo ensayo demuestra que CEFALY es un tratamiento preventivo seguro y eficaz contra la migraña crónica

A new open-label trial, published by Birlea et al. in the peer-reviewed journal for the International Headache Society, Cephalalgia Reports, concluded using the Cefaly medical device as a preventive treatment for chronic migraine headache is safe and effective.

A pilot trial (1), conducted at the University of Colorado, Anschutz Medical Campus in Aurora, Colorado, assessed 80 adult patients with a history of 15 or more headache days per month and meeting International Classification of Headache Disorder-3 beta(2) for chronic migraine. De los 80 pacientes evaluados, 73 se incluyeron en un período inicial y 58 ingresaron al período de tratamiento. El análisis de resultados arrojó que los días de dolor de cabeza se redujeron en 3.12 días (16%), en promedio, y el consumo de medicamentos agudos disminuyó 30% (-{[ #4]}.11) durante el tercer mes de tratamiento, en comparación con el inicio. Los pacientes debían utilizar el dispositivo médico CEFALY al menos una vez al día durante 20 minutos consecutivos. Los resultados muestran una mejora tanto en la frecuencia de los días de dolor de cabeza como en el consumo general de medicamentos agudos cuando se usa el dispositivo médico CEFALY 20 minutos al día. Otro dato alentador es que solo se informaron 2 efectos adversos que podrían haberse asociado con el uso del dispositivo, los que se clasificaron como menores y completamente reversibles.

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"No dejamos de entusiasmarnos con los resultados positivos de los ensayos que demuestran la seguridad y eficacia de CEFALY", afirmó el Dr. Mark Harman, director médico de CEFALY Technology EE. UU. "Esto significa que los pacientes con antecedentes de dolores de cabeza persistentes y debilitantes pueden beneficiarse de nuestro tratamiento fácil de usar y, a su vez, reducir su dependencia a los medicamentos, experimentando así significativamente menos efectos secundarios".

Birlea et al. results echo findings in the previous trials (PREMICE 3) that demonstrated the efficacy and safety of Cefaly for the prophylaxis of migraine attacks in episodic migraine in 2013 and RCT ACME 4 (ACute Migraine therapy with External trigeminal neurostimulation) randomized controlled trial) implemented at Yale and Columbia Universities and at the Rowe Neurology Institute in Kansas last year, which also demonstrated efficacy of the Cefaly medical device in treating migraine attacks compared to placebo.

"Ahora tenemos un dispositivo con una eficacia que compite con los triptanos, un estándar de tratamiento de la migraña para la migraña aguda, pero sin los riesgos y efectos secundarios comúnmente asociados con los medicamentos", explicó el Dr. Harman. "Algunos pacientes no quieren tomar medicamentos y otros simplemente no pueden tolerarlos. Los resultados de estos ensayos presentan a los dispositivos CEFALY como una opción legítima complementaria, integral o alternativa para médicos y pacientes, algo muy importante para el campo del tratamiento de la migraña".

Acerca de la migraña y la migraña crónica

La migraña es una enfermedad neurológica prevalente que afecta a 1 de 6 estadounidenses. It is the 3rd most prevalent illness in the world, according to the American Migraine Foundation (5). Se estima que 39 millones de hombres, mujeres y niños en los EE.UU. sufren de migrañas y 1 mil millones en todo el mundo. A muchas de estas personas se les diagnostica migraña crónica, que se caracteriza por sufrir 15 o más días de dolor de cabeza al mes durante al menos tres meses. In the US, approximately 10% of patients with migraine have chronic migraine and anti-migraine medication overuse is the major cause of migraine chronification (6)(7)

Acerca de CEFALY Technology
CEFALY Technology es una compañía con sede en Bélgica y oficinas en Estados Unidos, en Wilton, Connecticut, que se especializa en electrónica para aplicaciones médicas. Ha desarrollado tecnología de estimulación craneal externa para aplicaciones en el campo de la neurología, particularmente para el tratamiento de la migraña. For more information, visit our website.

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