Preguntas frecuentes

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Acerca de CEFALY

¿Qué es CEFALY?

CEFALY es el primer dispositivo de su tipo autorizado por la FDA (FDA cleared) para el tratamiento de la migraña. Es un método no invasivo y sin medicamentos para aliviar el dolor y disminuir la cantidad de días de migraña. En términos técnicos, es un estimulador externo del nervio trigémino: un dispositivo no invasivo que se coloca en la cabeza para estimularlo y desensibilizarlo.

¿Qué diferencia a CEFALY de otros dispositivos para el tratamiento de la migraña?

En CEFALY, creemos que todas las personas que viven con migraña merecen tener acceso a un tratamiento sin medicamentos que funcione. CEFALY es el único dispositivo de neuromodulación para la migraña aprobado por la FDA que está disponible sin receta.

La mayoría de los demás dispositivos de neuromodulación requieren resurtidos continuos de recetas, reemplazo o cuotas de suscripción. CEFALY es suyo. Y está diseñado para durar, con una garantía limitada de 3 años. Su único costo continuo son los electrodos de repuesto, y cada electrodo se puede usar muchas veces. Es por eso que creemos que CEFALY es la opción más simple, inteligente y asequible para tratar la migraña con neuromodulación.

¿Para quiénes es CEFALY?

CEFALY está indicado para los siguientes usos:

  1. El tratamiento agudo de migrañas con o sin aura en pacientes de 18 años o más.
  2. el tratamiento preventivo de migrañas en pacientes de 18 años o más.

¿Quiénes NO deberían utilizar CEFALY?

No use CEFALY si usted:

  1. Tiene dispositivos metálicos o electrónicos implantados en la cabeza
  2. Tiene un dolor de origen desconocido
  3. Tiene un marcapasos cardíaco o un desfibrilador externo o implantado.

¿Pueden utilizarlo las embarazadas?

Si está, podría estar o planea quedar embarazada, consulte a su médico antes de utilizar CEFALY.

¿CEFALY es para personas de todas las edades?

Todos los ensayos clínicos en los que se analizó la eficacia y la seguridad de CEFALY se llevaron a cabo con adultos (personas de 18 a 65 años). Actualmente, no hay datos ni resultados de ensayos específicos sobre la utilización en personas menores de 18 o mayores de 65 años.

Consulte a un médico antes de utilizar si:

  • Usted es menor de 18 años.
  • Usted tiene más de 65 años.
  • Es una mujer embarazada o que podría quedar embarazada.
  • Sospecha o sabe que tiene problemas cardíacos.
  • Usted sufrió recientemente una lesión en la cabeza.
  • Alguna vez sufrió una convulsión.
  • Nunca recibió un diagnóstico de migraña por parte de un profesional médico.
  • Tiene un dolor de cabeza que es diferente de sus migrañas habituales.
  • Tiene el peor dolor de cabeza de su vida.
  • Tiene fiebre o tortícolis.
  • Tiene un dolor de cabeza que comenzó después de sufrir una lesión en la cabeza, hacer un esfuerzo, toser o inclinarse.
  • Tuvo su primer dolor de cabeza pasados los 50 años de edad.
  • Tiene una migraña tan intensa que necesita reposo en cama.

¿CEFALY tiene efectos secundarios?

CEFALY tiene pocos efectos secundarios, que en los ensayos clínicos demostraron ser menores y completamente reversibles al dejar de utilizar el dispositivo.

Si presenta cualquier efecto secundario grave, o si los efectos secundarios perduran más que unos pocos días, deje de utilizar CEFALY y consulte a su proveedor de atención médica o busque atención médica de inmediato.

Comunes

  • Somnolencia: la somnolencia es un efecto secundario común después de los tratamientos con CEFALY. Esto significa que CEFALY no se puede usar al conducir, operar maquinaria o durante cualquier actividad que pueda ponerlo en riesgo de sufrir lesiones. Aproximadamente el 0.5% de los sujetos indicaron somnolencia durante la sesión.
  • Dolor de cabeza después de una sesión: aproximadamente el 0.5% de los sujetos informaron tener dolor de cabeza después de una sesión de tratamiento preventivo (Programa 2 - Tratamiento PREVENTIVO).

Poco frecuentes

  • Enrojecimiento de la piel de la frente: al final de la sesión, la piel de la frente debajo del electrodo puede aparecer manchada en ocasiones debido al aumento del flujo sanguíneo local. Este enrojecimiento puede persistir durante varios minutos y, por lo general, desaparece en 15 minutos. Aproximadamente el 0.2% de los sujetos indicaron un enrojecimiento reversible de la piel de la frente.
  • Náuseas: se ha informado de un caso raro de náuseas durante una sesión de tratamiento agudo (Programa 1 - Tratamiento AGUDO).

Raros

  • Alergia en la piel de la frente: en casos raros, puede producirse una alergia al gel del electrodo, que provoca un sarpullido temporal en la frente. Si esto sucede, deje de utilizar CEFALY y póngase en contacto con su médico o con el fabricante. El sarpullido desaparecerá gradualmente en pocos días. Una crema antiinflamatoria puede ayudar a acelerar el proceso. Menos de 1 de cada 1000 sujetos informaron una reacción alérgica en la piel.

Tengo alodinia. ¿Puedo usar tratamientos con CEFALY?

La alodinia es una afección que implica un aumento de la sensibilidad al tacto, en la que incluso los estímulos normalmente no dolorosos pueden percibirse como dolorosos. Si tiene alodinia, debe hablar sobre estos síntomas con su proveedor de atención médica antes de comenzar un tratamiento con CEFALY. Recomendamos que las personas con alodinia se familiaricen con la función de estabilización de la intensidad antes de usar el dispositivo.

¿Puedo utilizar mi dispositivo CEFALY en otras áreas además de la frente?

CEFALY está diseñado para utilizarse solo en la frente. No utilice el dispositivo en el cuello, en el tórax ni en ninguna otra parte del cuerpo.

¿Qué ocurre si tengo un problema en la piel, como una herida en la frente?

No use CEFALY sobre heridas abiertas, áreas hinchadas, infectadas o inflamadas, ni sobre erupciones cutáneas. No lo aplique sobre lesiones cancerosas ni cerca de ellas.

¿Puedo utilizar CEFALY cerca de equipos de monitoreo electrónico?

No use CEFALY en presencia de equipos de monitoreo electrónicos (por ejemplo, monitores cardíacos, alarmas de electrocardiogramas).

¿Se puede mojar el dispositivo CEFALY?

No moje el dispositivo (por ejemplo, no lo use en la bañera ni en la ducha).

¿Puedo utilizar mi dispositivo de CEFALY mientras duermo?

Si bien es posible que se produzca somnolencia, no recomendamos usar el dispositivo mientras duerme.

¿Puedo conducir mientras utilizo CEFALY?

No use CEFALY mientras conduce u opera maquinaria. No lo use durante ninguna actividad que pueda ponerlo en riesgo de lesionarse.

¿Puedo realizar mis actividades normales mientras utilizo CEFALY?

CEFALY es un dispositivo terapéutico que se debe usar en un estado de relajación. Para obtener resultados óptimos, haga una pausa en sus actividades habituales durante los tratamientos. Recomendamos usar CEFALY mientras está sentado o reclinado, con la cabeza inclinada hacia atrás.

¿Puedo llevar mi dispositivo CEFALY de viaje o en el avión?

En el aeropuerto, su dispositivo CEFALY puede pasar por la máquina de rayos X y el registro de equipaje. Muchos clientes vuelan con su CEFALY y algunos incluso lo usan durante el vuelo. ¡Feliz viaje!

¿Cómo funciona CEFALY?

¿Cómo funciona CEFALY?

El nervio trigémino, un nervio importante relacionado con el dolor de la migraña, se encuentra debajo de la piel de la frente. El dispositivo CEFALY está diseñado para estimular las terminaciones nerviosas de esta rama a través de un electrodo que se coloca en la frente, entre las cejas. Una vez que el electrodo está en su lugar, el dispositivo se adhiere magnéticamente a él y envía pequeños impulsos eléctricos para ayudar a desensibilizar el nervio.

Acabo de ordenar un dispositivo CEFALY: ¿Cómo comienzo?

Visite nuestra página Comenzar aquí para consultar una guía de inicio rápido, videos útiles, consejos y otros recursos.

Su compra también incluye una sesión gratuita con un entrenador de CEFALY que le brindará asistencia personalizada para que pueda lograr los mejores resultados.

¿Cómo utilizo el modo de tratamiento PREVENTIVO?

Para activar el programa PREVENTIVO de 20 minutos, presione el botón de su dispositivo dos veces con una breve pausa en medio. Para dispositivos CEFALY Enhanced y CEFALY Connected, presione el botón una vez para ver la luz turquesa y luego presione nuevamente para ver la luz morada.

Al utilizar el programa PREVENTIVO, notará:

  • Oirá dos pitidos que indican su selección.
  • En el caso de CEFALY DUAL, una luz indicadora verde parpadea dos veces (esto puede tardar unos segundos).
  • En el caso de CEFALY Enhanced y Connected, se emitirán dos parpadeos morados intermitentes (esto puede tardar unos segundos).

Para obtener los mejores resultados, use el tratamiento PREVENTIVO de 20 minutos s diario.

¿Debo utilizar el tratamiento PREVENTIVO todos los días?

Para una prevención eficaz de futuros ataques de migraña, el tratamiento PREVENTIVO debe utilizarse a diario. El uso ocasional o breve puede no ser efectivo; así como se necesita un entrenamiento regular para desarrollar músculo, una rutina diaria ayuda a desensibilizar el nervio trigémino.

Al utilizar el tratamiento PREVENTIVO de 20 minutos, espere al menos dos a tres meses para ver resultados.

¿Cómo utilizo el modo de tratamiento AGUDO?

El programa de tratamiento AGUDO de 60 minutos está diseñado para usarse al comienzo de un ataque de migraña y se activa al presionar una vez el botón del dispositivo. Este programa está diseñado para detener o aliviar el dolor de la migraña cuando comienza. Durante una sesión de tratamiento AGUDO, observará lo siguiente:

  • Oirá un solo pitido que indica su selección.
  • En el caso de CEFALY DUAL, una luz indicadora verde parpadeará una vez (esto puede tardar varios segundos).
  • En el caso de CEFALY Enhanced y Connected, se emitirá un parpadeo intermitente en color turquesa (esto puede tardar varios segundos).

Para obtener los mejores resultados, comience el tratamiento AGUDO ante el primer signo de migraña. Si experimenta migrañas con aura, comience el tratamiento tan pronto como aparezca el aura.

¿Qué se siente al utilizar CEFALY?

La estimulación inicial a veces se siente como un suave hormigueo o vibración. El uso de CEFALY nunca debe ser doloroso. Aunque la sensación inicial puede parecer inusual, la mayoría de los usuarios se acostumbran rápidamente a ella tras unas pocas sesiones.

Al iniciar una sesión de tratamiento AGUDO o PREVENTIVO, la intensidad de la estimulación aumenta gradualmente durante los primeros 14 minutos. Al principio, es posible que no sienta mucho; luego, es posible que experimente una sensación de hormigueo (o "pinchazos"), entumecimiento o, incluso, un ligero empeoramiento del dolor de cabeza durante unos minutos. En cualquier momento durante estos 14 minutos, puede presionar el botón para estabilizar la intensidad en un nivel cómodo.

¿Qué debo hacer si la intensidad es demasiado fuerte para mí?

Si es la primera vez que usa CEFALY, evite usar el dispositivo al máximo nivel de intensidad. El objetivo es encontrar su punto óptimo: un nivel de estimulación que sea cómodo y efectivo. Debe sentirse como una sensación de hormigueo, picazón o vibración que se nota pero nunca es dolorosa.

Durante los primeros 14 minutos de una sesión, presione el botón una vez para estabilizar la intensidad en su nivel preferido. Si lo presiona de nuevo, la intensidad aumentará aún más. Si la estimulación se vuelve demasiado fuerte, retire CEFALY del electrodo y reinicie la sesión.

Si está utilizando CEFALY Connected con Bluetooth, puede controlar la intensidad en tiempo real desde la aplicación CeCe.

Para obtener más información, vea nuestro video sobre cómo controlar la intensidad de la estimulación aquí.

¿Cómo aumento rápidamente la intensidad del tratamiento?

El aumento rápido de la intensidad, o "intensificación", solo se recomienda para usuarios experimentados acostumbrados a niveles de estimulación más altos.

Para aumentar la intensidad, mantenga presionado el botón del dispositivo en cualquier momento durante los primeros 14 minutos de la sesión. Repita según sea necesario hasta alcanzar la intensidad máxima (después de 30 segundos consecutivos de mantener presionado el botón). Al soltar el botón, la intensidad se estabiliza. Vea un video de CEFALY DUAL o de CEFALY Enhanced y Connected.

¿En cuánto tiempo comenzaré a ver resultados?

Al utilizar el tratamiento AGUDO de 60 minutos, debería sentir un alivio del dolor después de unas pocas sesiones. Para obtener los mejores resultados, comience el tratamiento AGUDO ante el primer signo de un ataque de migraña.

En el caso del tratamiento PREVENTIVO de 20 minutos, espere al menos dos a tres meses para ver resultados. CEFALY actúa estimulando y desensibilizando gradualmente el nervio trigémino, por lo que es esencial su uso diario constante.

Si nota una mejoría, aunque sea modesta, en las primeras semanas, indica que su migraña está respondiendo al tratamiento. Continúe usando CEFALY de manera constante para tener menos ataques de migraña y menos dolorosos.

¿Puedo reutilizar mis electrodos?

Con los cuidados adecuados, los electrodos pueden reutilizarse. La cantidad de usos depende de la preparación de la piel, el almacenamiento y el nivel de actividad durante el tratamiento.

Limpie y seque la piel antes de cada tratamiento para asegurarse de que el electrodo se adhiera bien a la frente. Use agua y jabón (evite los desmaquillantes, los limpiadores humectantes o las toallitas con alcohol, que pueden acortar la vida útil del electrodo). Después de la sesión, vuelva a colocar el electrodo en su protector plástico y guárdelo en la bolsa con cierre hermético suministrada. No lo deje expuesto, ya que puede resecarse.

¿Cómo sé cuándo debo usar un electrodo nuevo?

Reemplace el electrodo si el gel parece seco, agrietado o apelmazado, o si la estimulación se siente diferente o incómoda.

¿Cómo administro mi cuenta de suscripción de electrodos?

Inicie sesión en su cuenta y vaya a la sección "Administrar suscripción" para cambiar la fecha de su próximo envío o cancelar en cualquier momento.

¿Cuánto dura la batería?

Una batería completamente cargada dura aproximadamente 5-7 horas de tratamiento, según el modelo de CEFALY, el programa de tratamiento y la intensidad utilizada.

¿Cómo sé cuándo tengo que cargar CEFALY?

Si el CEFALY DUAL emite un pitido largo cuando presiona el botón, la carga de la batería es demasiado baja.

Si el CEFALY Enhanced o CEFALY Connected emite un pitido largo o muestra una luz LED amarilla, la carga de la batería es demasiado baja.

¿Se puede usar CEFALY con Botox?

No hay contraindicaciones para usar CEFALY con inyecciones de Botox. Si está considerando ambas terapias, hable con su proveedor de atención médica.

Si ya recibe inyecciones de Botox para la migraña crónica, espere de 48 a 72 horas después de una inyección para usar CEFALY.

Si es nuevo en ambas terapias, recomendamos comenzar un tratamiento a la vez y esperar al menos tres meses antes de comenzar el otro.

Aplicación CeCe

¿Qué es la aplicación CeCe para el control de la migraña?

CeCe es una aplicación intuitiva para el control de la migraña que lo ayuda a comprender los patrones de su migraña. Le permite identificar los desencadenantes, hacer un seguimiento de la evolución de sus ataques, reconocer tendencias, controlar la eficacia del tratamiento y llevar un diario detallado de las migrañas. Para obtener más detalles, visite la página de inicio de CeCe.

Si tiene un dispositivo CEFALY Connected, puede hacer un seguimiento y registrar sus tratamientos en CeCe. Sin embargo, la aplicación está disponible para cualquier persona que viva con migraña.

¿Qué requisitos mínimos tiene que tener un teléfono inteligente para poder usar la aplicación?

La aplicación CeCe requiere iOS 12 o posterior, o Android 8.1 o posterior. El Bluetooth debe estar habilitado en su teléfono inteligente para usar CEFALY Connected con CeCe.

¿Cómo conecto la aplicación CeCe con mi CEFALY Connected?

Para conectar la aplicación CeCe con CEFALY Connected, asegúrese de haber descargado la aplicación y de que el dispositivo esté completamente cargado. Mantenga su dispositivo Connected cerca y asegúrese de que el Bluetooth de su teléfono inteligente esté activado.

Con la aplicación abierta, haga clic en el botón de su dispositivo Connected. Una luz LED azul oscuro debe comenzar a parpadear. Si la aplicación aún no está buscando dispositivos, haga clic en "Escanear" en la parte superior. Aparecerá un mensaje: sígalo e ingrese el código de 6 dígitos de la parte posterior de su dispositivo cuando se le solicite. Una vez conectado, recibirá una confirmación. Para obtener más información, consulte la sección 4 del Manual del usuario.

¿Cómo hago un seguimiento de mi sesión de tratamiento con CeCe?

El inicio de una sesión de tratamiento AGUDO o PREVENTIVO con CEFALY Connected es el mismo que con los dispositivos anteriores. Para hacer un seguimiento de su tratamiento en CeCe, asegúrese de que su dispositivo esté emparejado y conectado con la aplicación (esta función solo funciona con el dispositivo Connected).

Cuando esté listo, abra la aplicación, asegúrese de que su CEFALY y su teléfono inteligente estén conectados y, a continuación, inicie un tratamiento AGUDO (presione el botón del dispositivo una vez) o una sesión de tratamiento PREVENTIVO (presione el botón dos veces con una breve pausa). Una vez que haya comenzado, verá que el logotipo de CEFALY parpadea en la página de inicio: tóquelo para ver la intensidad del tratamiento y el tiempo restante.

¿Cuál es mi "punto óptimo"?

Su "punto óptimo" es el nivel de estimulación que es cómodo, seguro y efectivo para usted. Para encontrarlo:

  1. Mida su primera sesión con un cronómetro para establecer un punto de referencia. A medida que la estimulación aumenta a lo largo de 14 minutos, observe cuándo la sensación se vuelve demasiado fuerte.
  2. Detenga la sesión quitando el dispositivo (escuchará tres pitidos). Si siente molestia o dolor, quitar el dispositivo aliviará los síntomas.
  3. Reinicie su sesión y presione el botón una vez para estabilizar la intensidad antes de que se vuelva demasiado fuerte. Por ejemplo, si se detuvo a los 6 minutos, presione el botón a los 5 minutos y 30 segundos durante el reinicio. ¡Este es su punto óptimo!
  4. Si está utilizando CEFALY Connected con Bluetooth, puede controlar la intensidad en tiempo real dentro de la aplicación.
  5. Con el tiempo, a medida que sus fibras nerviosas se desensibilizan, si su punto óptimo actual se siente demasiado suave, pruebe un nivel de estimulación ligeramente más alto. No es necesario aplicar toda la intensidad para beneficiarse del tratamiento.

Si necesita ayuda, mire nuestros videos disponibles en la aplicación CeCe, en "Learn More" (Más información) y luego en "Find Your Sweet Spot" (Encuentre su punto óptimo).

¿Cómo se mantiene la seguridad de la información que brindo para personalizar mi experiencia?

CEFALY Technology tiene un compromiso con su privacidad y seguridad. Para obtener más información sobre los datos que recopilamos, cómo los usamos y cómo los mantenemos seguros, lea nuestra Política de privacidad completa.

¿Cómo cambio mi dirección de correo electrónico o mi contraseña?

En la aplicación, vaya a su perfil personal y desplácese hacia abajo hasta el campo de correo electrónico para actualizar su dirección. Puede acceder a esto a través del menú principal seleccionando "Profile Settings" (Configuración de perfil) y luego "Personal Profile" (Perfil personal).

Tengo una cuenta en cefaly.com. ¿Mis credenciales sirven también para la aplicación CeCe?

Deberá crear una nueva cuenta para la aplicación CeCe. Por razones de seguridad, el inicio de sesión en CeCe es independiente del inicio de sesión en cefaly.com.

¿Cómo transfiero los datos de mis migrañas a un teléfono inteligente nuevo?

Puede descargar la aplicación CeCe en varios dispositivos e ingresar con su dirección de correo electrónico y su contraseña. Su información se almacena de forma segura en la aplicación.

¿Qué es el dispositivo CEFALY?

CEFALY es el primer dispositivo de su tipo autorizado por la FDA (FDA cleared) para el tratamiento de la migraña. Es un método no invasivo y sin medicamentos que ayuda a aliviar el dolor de la migraña y a disminuir la cantidad de días de migraña. Técnicamente, es un estimulador externo del nervio trigémino que se coloca en la frente para estimular y desensibilizar el nervio.

¿Necesito un dispositivo CEFALY para utilizar la aplicación CeCe?

No. La aplicación CeCe está diseñada para cualquier persona que viva con migraña, use o no CEFALY.

¿Necesito la aplicación CeCe para usar el dispositivo CEFALY?

¡No! Todos los dispositivos CEFALY se pueden utilizar sin la aplicación CeCe. CEFALY Connected se puede utilizar con la aplicación, pero no es necesaria para el tratamiento.

¿Necesito registrar mis ataques de migraña apenas suceden?

Esto depende totalmente de usted. Durante un ataque de migraña, es posible que no tenga ganas de usar la aplicación. Puede registrar su migraña en tiempo real o más tarde: la aplicación le permite ajustar la fecha y la hora de su entrada.

¿Cómo cambio mi foto de perfil?

Vaya a "Profile Settings" (Configuración de perfil) y luego a "Personal Profile" (Perfil personal) en el menú principal. Toque su foto y seleccione una nueva de la galería de fotos de su dispositivo.

¿Cómo agrego o cambio mi perfil de migrañas?

Acceda a su perfil de migrañas desde el menú principal seleccionando "Profile Settings" (Configuración de perfil) y luego "Migraine Profile" (Perfil de migrañas) para administrar sus entradas de registro, percepciones o notificaciones.

¿Cómo elimino mi cuenta?

En la aplicación, vaya a "Profile Settings" (Configuración de perfil) y luego a "Personal Profile" (Perfil personal) para encontrar el botón "Delete Account" (Eliminar cuenta). Después de la eliminación, sus registros de migrañas se eliminarán de forma permanente. Para reanudar el seguimiento en el futuro, simplemente descargue la aplicación y cree una nueva cuenta. Si tiene alguna pregunta, envíe un correo electrónico a info@cefaly.us.

¿A quién contacto si tengo preguntas?

Póngase en contacto con nosotros escribiendo a info@cefaly.us. Nos encantaría conocer su experiencia.

Órdenes/Financiación

¿Necesito una receta?

La FDA autoriza la utilización de CEFALY como producto de venta libre (OTC) en EE. UU. En todo el mundo, CEFALY está disponible sin receta para las personas que hayan recibido un diagnóstico de migraña por parte de un médico.

¿CEFALY está cubierto por algún seguro médico?

CEFALY está trabajando activamente con los pagadores de seguros para ampliar la cobertura de nuestros dispositivos para el tratamiento de la migraña. Actualmente, CEFALY no tiene contratos con pagadores de compañías de seguros comerciales, Medicaid o Medicare. Sin embargo, es posible que pueda presentar un reclamo para un posible reembolso utilizando el código HCPCS de CEFALY: K1016. La cobertura y el reembolso dependen de su proveedor de seguro y plan individual.

 

Otras opciones de pago: Si tiene una cuenta HSA/FSA, puede usarla para comprar el dispositivo CEFALY o los electrodos. (Ambos son gastos HSA/FSA aprobados). También ofrecemos planes de pago flexibles a través de Affirm y PayPal Credit: solo seleccione su opción preferida al pagar.

Si usted es veterano, CEFALY está cubierto por el sistema de atención médica de VA (Departamento de Asuntos de Veteranos). Consulte a su proveedor del sistema de atención médica de VA para obtener más información.

La cobertura y el reembolso dependen de su proveedor de seguro y plan individual. Para obtener más información sobre cómo presentar un reclamo de seguro para CEFALY, consulte la sección Seguro de las preguntas frecuentes.

¿Preguntas? Solo tiene que ponerse en contacto con nuestro equipo de Atención al Paciente. ¡Estamos aquí para ayudar!

¿Puedo utilizar mi cuenta HSA o FSA?

En EE. UU., los gastos de CEFALY cuentan con aprobación para cuentas HSA/FSA. Su compra puede ser reembolsada a través de su Cuenta de Ahorros para la Salud o Cuenta de Gastos Flexibles. Consulte con su administrador para obtener más detalles.

¿Y si soy veterano?

En EE. UU., CEFALY está cubierto por el sistema de atención médica de VA. Visite nuestra página Para veteranos o hable con su proveedor de atención médica de VA para obtener más información.

¿CEFALY cuenta con garantía?

Su CEFALY está protegido por una garantía limitada de tres años a partir de la fecha de compra original cuando se compra directamente a través de www.cefaly.com o de un minorista autorizado, siempre que registre su dispositivo en cefaly.com.

Esta garantía cubre defectos de fabricación y mano de obra cuando se usa según las indicaciones, pero excluye electrodos, cables de carga y accesorios. Conserve su factura o recibo de venta como comprobante de compra.

Esta garantía no cubre daños causados por uso indebido, abuso, contacto con líquidos, accidentes, pérdidas, accesorios no autorizados, alteraciones, instalación incorrecta, reparaciones no autorizadas, uso inadecuado del suministro eléctrico, caídas, falta de mantenimiento, daños por transporte, robo, negligencia, vandalismo, condiciones ambientales u otras condiciones fuera de nuestro control. Obtenga más información sobre nuestra garantía.

¿El dispositivo cuenta con una garantía de devolución del dinero?

Respaldamos la calidad de nuestros productos. CEFALY Technology ofrece una garantía de satisfacción: si no está satisfecho, puede devolver el producto dentro de los 90 días calendario posteriores a la entrega para obtener un reembolso.

Tenga en cuenta que las respuestas individuales al tratamiento varían. Al utilizar el tratamiento PREVENTIVO de 20 minutos, espere al menos dos a tres meses para ver resultados.

Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con nuestro equipo de Atención al Cliente. Obtenga más información sobre nuestra Política de devolución.

¿Qué opciones de financiación se ofrecen?

Si prefiere pagar a plazos, ofrecemos dos opciones en EE. UU.: PayPal Credit para compras de $99 o más, y financiamiento de 3, 6 o 12 meses a través de Affirm (es posible que se requiera un pago inicial y los términos varían según el monto de la compra). Los préstamos de Affirm se efectúan a través de Cross Riverbank, miembro de FDIC. Visite affirm.com/help para obtener más detalles.

Tenga en cuenta que ni PayPal Credit ni Affirm se pueden utilizar para órdenes que incluyan una suscripción de electrodos. Para financiar tanto su dispositivo como su suscripción, cree órdenes por separado.

¿Qué opciones de pago se aceptan para CEFALY?

En todo el mundo, aceptamos tarjetas de crédito (Visa, Mastercard o American Express), PayPal, Apple Pay, Microsoft Pay y Google Pay. En EE. UU., también ofrecemos financiamiento a través de Affirm y PayPal Credit.

¿Cuánto tardará en llegar mi orden?

En los EE. UU., el tiempo promedio de entrega es de 7 a 14 días hábiles tanto para los dispositivos como para los electrodos.

¿Por qué me cobran una tarifa internacional?

CEFALY Technology es una empresa belga. Algunas compañías de tarjetas de crédito de EE. UU. pueden cobrar una tarifa internacional o cambiaria, que es cobrada por su banco, no por CEFALY Technology.

Si no estoy en casa, ¿cómo puedo recibir mi orden?

En EE. UU., los dispositivos y electrodos se envían a través de FedEx; en Canadá, los dispositivos se envían a través de UPS y los electrodos a través de Canada Post; en la UE, los dispositivos se envían a través de FedEx o DHL y los electrodos a través de Belgium Post. Le recomendamos que utilice una dirección en la que haya alguien disponible para recibir su orden.

¿Cómo puedo devolver un dispositivo CEFALY que no se compró en cefaly.com?

En el caso de los dispositivos no comprados en cefaly.com, comuníquese con el minorista para consultar su política y procedimiento de devolución. Podemos ayudarlo con la garantía limitada de tres años si ha registrado su dispositivo.

ASISTENCIA AL CLIENTE

Estoy en EE. UU. ¿A quién contacto si tengo preguntas acerca de mi orden?

En EE. UU., llámenos al 1.844.475.7100 (de 9:00 a.m. a 10:00 p.m., ET, de lunes a viernes, y de 10:00 a.m. a 4:00 p.m., ET, los sábados y domingos). También puede enviarnos un correo electrónico a info@cefaly.us.

Estoy en Canadá. ¿A quién contacto si tengo preguntas acerca de mi orden?"

En Canadá, llámenos al 1.844.475.7100 (de 9:00 a.m. a 10:00 p.m., ET, de lunes a viernes, y de 10:00 a.m. a 4:00 p.m., ET, los sábados y domingos). También puede enviarnos un correo electrónico a cs@cefaly.com.

Estoy fuera de Norteamérica. ¿A quién contacto si tengo preguntas acerca de mi orden?"

Fuera de América del Norte, envíenos un correo electrónico a info@cefaly.com.

¿A quién contacto si tengo preguntas relacionadas con el tratamiento o con temas médicos?

Si tiene preguntas médicas o relacionadas con el tratamiento, comuníquese con nuestro equipo de Asuntos Médicos por correo electrónico. Si se encuentra en América del Norte, envíe un correo electrónico a NAmedical.cefaly.us; si se encuentra fuera de América del Norte, envíe un correo electrónico a GLmedical@cefaly.com.

¿Qué otros recursos tienen para ayudarme a utilizar mi dispositivo CEFALY de manera eficaz?

Para comenzar a utilizar su nuevo dispositivo CEFALY, visite nuestra página Comenzar . Allí encontrará videos, una guía de inicio rápido, artículos útiles y preguntas frecuentes.

También puede programar una sesión gratuita con un entrenador de CEFALY para recibir asistencia personalizada.

¿Qué ocurre si tengo preguntas de índole médica o problemas específicos en relación con el dispositivo CEFALY?

Si tiene problemas específicos o preguntas médicas sobre CEFALY, comuníquese con el departamento de Asuntos Médicos de CEFALY en NAmedical@cefaly.us si se encuentra en América del Norte, o GLmedical@cefaly.com si se encuentra fuera de América del Norte.

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

El CEFALY emite un pitido largo y/o muestra una luz amarilla cuando se presiona el botón.

Esto indica que la batería está agotada. Cargue su dispositivo durante al menos 4 horas para cargarlo por completo.

El CEFALY se apagó durante la sesión.

Posibles causas:

  • Es posible que el electrodo no esté bien adherido a la frente.
  • Es posible que el CEFALY no esté correctamente sujetado al electrodo.
  • La batería tiene muy poca carga.

Soluciones:

  • Límpiese la piel con agua y jabón, séquese bien, vuelva a colocarse el electrodo, vuelva a colocar el CEFALY y vuelva a intentarlo. Asegúrese de que el electrodo se aplique de manera uniforme sin huecos de aire.
  • Utilice un espejo para verificar que los contactos magnéticos entre el dispositivo y el electrodo estén correctamente alineados.
  • Recargue la batería durante al menos 4 horas.

No siento ningún estímulo.

Posibles causas:

  • Es posible que el electrodo no se adhiera bien a la frente.
  • Es posible que el CEFALY no esté correctamente sujetado al electrodo.
  • Es posible que se desensibilize a los pulsos de menor intensidad al comienzo de una sesión.
  • Es posible que haya presionado accidentalmente el botón para estabilizar a una intensidad baja, lo que evita un mayor aumento.

Soluciones:

  • Límpiese la piel con agua y jabón, séquese bien, vuelva a colocarse el electrodo, vuelva a colocar el dispositivo y vuelva a intentarlo.
  • Utilice un espejo para asegurarse de que se coloque correctamente para que los contactos magnéticos se alineen correctamente.
  • Espere de 2 a 3 minutos para permitir que la intensidad aumente naturalmente a medida que se acostumbra a la sensación.
  • Si es necesario, después de 4 minutos, mantenga presionado el botón para aumentar manualmente la intensidad hasta que alcance un nivel tolerable.

La intensidad se siente muy alta.

Posible causa:

Se necesita tiempo para adaptarse a la sensación de usar CEFALY. Cuando sea nuevo en el uso del dispositivo, evite usarlo al máximo nivel de intensidad.

Solución:

Encuentre su punto óptimo: un nivel de estimulación que sea perceptible pero nunca doloroso. Durante los primeros 14 minutos de una sesión, presione el botón una vez para estabilizar la intensidad en su nivel preferido. Si lo presiona de nuevo, la intensidad aumentará aún más. Si la estimulación es demasiado fuerte, retire el dispositivo del electrodo y reinicie la sesión.

Si utiliza CEFALY Connected con Bluetooth, puede controlar la intensidad en tiempo real desde la aplicación CeCe. Para obtener más información, vea nuestro video sobre cómo controlar la intensidad de la estimulación aquí.

La intensidad se siente muy baja.

Posible causa:

  • Es posible que se haya desensibilizado a los pulsos de menor intensidad al comienzo de una sesión.

Solución:

  • Mantenga presionado el botón del dispositivo durante los primeros 14 minutos para aumentar la intensidad hasta el nivel deseado. Suelte el botón para estabilizar la intensidad en ese nuevo nivel. Puede repetir esto hasta alcanzar la intensidad máxima (después de 30 segundos consecutivos de mantener presionado el botón). Aumente solo hasta un nivel tolerable.

La piel me queda enrojecida después de retirar el electrodo.

Posibles causas:

  • La piel de la frente puede enrojecerse en el lugar donde se aplicó el electrodo.
  • Esto puede indicar una alergia al acrilato en el adhesivo del electrodo.

Soluciones:

  • El enrojecimiento suele ser inocuo y puede durar unos minutos a medida que aumenta el flujo sanguíneo en la zona.
  • En casos raros, si tiene ampollas, ardor, picazón o hinchazón, deje de usar CEFALY y lave suavemente el área con agua y jabón. El sarpullido debería desaparecer en unos pocos días y puede mejorar con una crema antiinflamatoria. Si la afección persiste, consulte a su proveedor de atención médica y comuníquese con CEFALY Technology sobre los electrodos hipoalergénicos.

Tengo dolor de cabeza intenso, náuseas, dolor de muelas, acúfenos (ruido o zumbido en los oídos) o lagrimeo excesivo (exceso de producción de lágrimas) y estos efectos continúan después de finalizada una sesión.

Posible causa:

  • Estos síntomas pueden indicar un efecto secundario poco frecuente del uso de CEFALY.

Solución:

  • Si experimenta alguno de estos síntomas de forma persistente durante o después de las sesiones durante más de algunas semanas, deje de usar el dispositivo y consulte a su proveedor de atención médica.

Mi CEFALY no se enciende.

Posibles causas:

  • Es posible que la batería no esté lo suficientemente cargada.
  • Es posible que el electrodo no se adhiera bien a la frente.
  • Es posible que el dispositivo no esté correctamente sujetado al electrodo.

Soluciones:

  • Utilice el cable micro-USB, la base de carga y el adaptador (si corresponde) para cargar su CEFALY durante al menos 4 horas. Para el primer uso, asegúrese de que el dispositivo esté completamente cargado.
  • Límpiese la piel con agua y jabón, séquese bien, vuelva a colocarse el electrodo, vuelva a colocar el dispositivo y vuelva a intentarlo. Asegúrese de que el electrodo esté aplicado de manera uniforme y que los contactos magnéticos estén alineados.

Cuando el dispositivo está funcionando, se detiene de repente y emite un sonido repetido.

Se perdió la conexión entre el dispositivo y la piel. Asegúrese de que el dispositivo no se haya movido de su posición. Si no es así, intente usar un electrodo nuevo después de limpiarse la frente.

Tengo visión borrosa durante los tratamientos con CEFALY; ¿qué debería hacer?

Si tiene la vista borrosa en uno o en ambos ojos durante el tratamiento, interrumpa la sesión inmediatamente y póngase en contacto con su proveedor de atención médica. Aunque esto rara vez se informa, no reanude el tratamiento hasta que haya consultado a un profesional. Además, comuníquese con nuestro departamento médico en NAmedical@cefaly.us si se encuentra en América del Norte, o GLmedical@cefaly.com si se encuentra fuera de América del Norte.

Si presento un efecto secundario, ¿qué debo hacer?

Los estudios clínicos de CEFALY han demostrado que los efectos secundarios son generalmente menores y totalmente reversibles. Si experimenta algún efecto secundario, deje de usarlo y consulte a su proveedor de atención médica. También puede comunicarse con nuestro equipo de Asuntos Médicos en NAmedical@cefaly.us (América del Norte) o GLmedical@cefaly.com (fuera de América del Norte) para obtener más orientación.

¿La sensación del dispositivo CEFALY puede sentirse menos intensa con el tiempo?

Si utiliza CEFALY con regularidad, con el tiempo puede percibir que la estimulación es menos intensa. Esto es normal y no indica un defecto. Con el tiempo, los nervios se acostumbran a la estimulación. Para algunas personas, este proceso puede durar semanas, meses o años, mientras que para otras la intensidad permanece sin cambios. Si su dispositivo ha recibido el mantenimiento adecuado, tenga la seguridad de que funciona según lo previsto.

¿Cómo limpio el dispositivo?

Limpie todos los lados del dispositivo, el adaptador de corriente, la base de carga y el cable con un paño suave y un producto de limpieza con alcohol. Deje que se sequen completamente antes de usarlos. No sumerja el dispositivo ni sus componentes en agua.

SEGURO

¿CEFALY está cubierto por algún seguro médico?

CEFALY está trabajando activamente con los pagadores de seguros para ampliar la cobertura de nuestros dispositivos para el tratamiento de la migraña. Actualmente, CEFALY no tiene contratos con pagadores de seguros comerciales, Medicaid o Medicare. Sin embargo, es posible que pueda presentar un reclamo para un posible reembolso utilizando el código HCPCS de CEFALY: K1016. La cobertura y el reembolso dependen de su proveedor de seguro y plan individual.

Otras opciones de pago: Si tiene una cuenta HSA/FSA, puede usarla para comprar el dispositivo CEFALY o los electrodos (ambos son gastos HSA/FSA aprobados). También ofrecemos planes de pago flexibles a través de Affirm y PayPal Credit: solo seleccione su opción preferida al pagar.

Si usted es veterano, CEFALY está cubierto por el sistema de atención médica de VA (Departamento de Asuntos de Veteranos). Consulte a su proveedor del sistema de atención médica de VA para obtener más información.

¿Preguntas? Solo tiene que ponerse en contacto con nuestro equipo de Atención al Paciente. ¡Estamos aquí para ayudar!

¿Los electrodos están cubiertos por el seguro médico?

Actualmente estamos trabajando con las aseguradoras para determinar si los electrodos pueden estar cubiertos. Mientras tanto, le recomendamos que pague de su bolsillo y se inscriba en la entrega automática, que le ofrece envío gratuito y un 5% de descuento en cada orden de electrodos. Obtenga más información y comience su suscripción

¿Cómo puedo saber si mi seguro médico cubre CEFALY?

La mejor manera de averiguarlo es ponerse en contacto directamente con su aseguradora y preguntar: "¿Mi plan cubre equipos médicos duraderos (DME) según el código HCPCS K1016?"

Si la respuesta es afirmativa, pregunte qué documentos necesitará para presentar un reclamo, como una carta de necesidad médica de su médico y el recibo original de su compra de CEFALY.

¿Cómo presento un reclamo de reembolso de seguro para CEFALY?

Es importante tener en cuenta que la presentación de un reclamo de seguro para CEFALY puede no resultar en un reembolso. La cobertura del seguro y el reembolso dependen de su proveedor y plan individuales. Este es el proceso para presentar un reclamo:

Paso 1: Comuníquese con su proveedor de seguro.

Antes de presentar un reclamo, llame a su compañía de seguros y pregunte:

  • ¿Mi plan cubre equipos médicos duraderos (DME) según el código HCPCS K1016 ?
  • ¿Qué documentos debo presentar para el reembolso?
  • ¿Necesito una autorización previa?

Paso 2: Reúna los documentos requeridos.

Si su aseguradora cubre DME bajo el código HCPCS K1016, reúna los documentos que necesita para presentar un reclamo. Estos pueden incluir:

  • Carta de necesidad médica: una carta de su proveedor de atención médica en la que explique por qué CEFALY es esencial para su tratamiento de la migraña.
  • Formulario de reclamo de seguro la mayoría de las aseguradoras tienen un formulario de reclamo estándar disponible en su sitio web.
  • Copia de su factura de CEFALY: su recibo que sirve como comprobante de compra.
  • Referencia del código HCPCS K1016: incluya este código en la presentación de su reclamo.

Paso 3: Envíe su reclamo.

  • Envíe su formulario de reclamo completado y los documentos de respaldo a su proveedor de seguro por correo, fax o portal en línea de acuerdo con sus requisitos.
  • Guarde copias de todo para sus registros.

Paso 4: Seguimiento.

  • Consulte con su aseguradora después de 2 a 4 semanas para confirmar que recibió su reclamo y pregunte cuánto tiempo tardará en procesarse.

Si su aseguradora rechaza su reclamo, pida una explicación por escrito y considere apelar la decisión con documentación adicional.

Para obtener más detalles, consulte nuestro folleto de reembolso de una página.

¿Qué pasa si mi aseguradora dice que no cubrirá CEFALY?

La cobertura y el reembolso de CEFALY dependen de su proveedor de seguro y plan individuales, y no están garantizados. Si su aseguradora no cubre CEFALY, ofrecemos algunas opciones de pago diferentes para que nuestro dispositivo de neuromodulación sea accesible para todos los pacientes con migraña:

  • Si tiene una cuenta HSA/FSA, puede usarla para comprar el dispositivo CEFALY y/o electrodos (ambos son gastos HSA/FSA aprobados).
  • También ofrecemos planes de pago flexibles a través de Affirm y PayPal Credit: solo seleccione su opción preferida al pagar.

CEFALY ofrece una garantía de devolución del dinero de 90 días para que pueda devolver el dispositivo si no puede obtener el reembolso del seguro o si no ve los resultados que desea.

¿Qué sucede si mi aseguradora rechaza mi reclamo de reembolso para CEFALY?

La cobertura y el reembolso de CEFALY dependen de su proveedor de seguro y plan individuales, y no están garantizados.

Si su aseguradora de salud se niega a pagar su reclamo, usted tiene derecho a apelar. Deben proporcionar una explicación por escrito de la denegación e informarle sobre el proceso de disputa. Tiene dos opciones:

¿Cuál es el código HCPCS de CEFALY para el reembolso del seguro?

A CEFALY se le ha asignado el código HCPCS K1016. Este código se utiliza cuando se presentan reclamos de atención médica a Medicare, Medicaid y otras aseguradoras. Sin embargo, tener un código HCPCS no garantiza la cobertura del seguro ni el reembolso.

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¿Qué dice la ciencia?

79%
de los pacientes en un estudio observaron una reducción significativa del dolor de cabeza después de una hora de tratamiento. (Estudio ACME)
56.4%
de los pacientes en un estudio dijeron que CEFALY resolvió su síntoma más molesto. (Estudio TEAM)
38.1%
de los usuarios de CEFALY en un estudio vieron que sus días de migraña se redujeron a la mitad, o más, con el uso adecuado. (Estudio PREMICE)