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Comprobado clínicamente para reducir el dolor de migraña y prevenir episodios futuros

Imagen de dispositivo de CEFALY
El neuromodulador CEFALY DUAL Enhanced (e-TNS) es el primer dispositivo médico de su tipo autorizado por la FDA ("FDA cleared") y con la marca CE para el tratamiento de la migraña.

CEFALY DUAL está indicado para los siguientes usos:

  • Tratamiento agudo de migrañas con o sin aura en pacientes de 18 años o más.
  • Tratamiento preventivo de migrañas episódicas en pacientes de 18 años o más.

CEFALY es ideal para personas con migraña que:

  • No responden a los tratamientos farmacéuticos o buscan alternativas eficaces y clínicamente comprobadas que no sean productos farmacéuticos.
  • Tienen afecciones médicas previas y no pueden tomar los productos farmacéuticos tradicionales.
  • Tienen acceso limitado a los procedimientos para el tratamiento ambulatorio.

CEFALY bloquea el dolor causado por la migraña y brinda alivio durante los ataques

En un estudio con control simulado, aleatorizado, a doble ciego, realizado en múltiples centros para el dolor de cabeza de los Estados Unidos, los pacientes observaron una reducción de la intensidad del dolor causado por la migraña después de una sesión de tratamiento AGUDO de 60 minutos con CEFALY.

  • Un promedio de reducción del 59% de la intensidad del dolor causado por la migraña después de una hora de tratamiento con CEFALY. Este alivio continuó hasta 24 horas.
  • El 79% de las personas con migraña aguda experimentaron un alivio del dolor.
  • El 32% de las personas con migraña aguda experimentaron la desaparición del dolor.
  • No se informaron eventos adversos.

Chou D. E. y otros. Terapia para la migraña aguda con neuroestimulación trigeminal externa (ACME): estudio controlado aleatorizado. Cephalalgia. 2019; 39(1): 3-14.

CEFALY reduce significativamente la cantidad de días de migraña

En un estudio con control simulado, aleatorizado, a doble ciego, realizado en múltiples centros terciarios para el dolor de cabeza de Bélgica, los pacientes que cumplieron con el uso diario del tratamiento PREVENTIVO de 20 minutos con CEFALY experimentaron una reducción significativa de la cantidad de días de migraña.

  • Reducción media de 2.06 (30%) de los días de migraña en el grupo con tratamiento activo.
  • El 38.1% de los usuarios de CEFALY observaron una reducción de, al menos, el 50% en la cantidad de días de migraña.
  • Los eventos adversos fueron leves y totalmente reversibles dentro de los 20 minutos, sin intervención.

ESTUDIO PREMICE para la prevención de la migraña con un estimulador transcutáneo supraorbital. Un estudio controlado aleatorizado. Jean Schoenen, Bart Vandersmissen, Sandrine Jeangette, Luc Herroelen, Michel Vandenheede, Pascale Gerard, Delphine Magis. Neurología, feb. 2013, 80 (8) 697-704; DOI: 10.1212/WNL.0b013e3182825055

 

Los ataques de migraña, los ataques de dolor de cabeza y la ingestión de medicamentos contra la migraña aguda disminuyeron mensualmente de manera significativa, pero no en el grupo con control simulado. No se registraron efectos adversos en ninguno de los grupos.

 

Conclusiones: CEFALY es eficaz y seguro como tratamiento preventivo contra la migraña. La ganancia terapéutica (26 %) se encuentra dentro del espectro informado con otros tratamientos preventivos contra la migraña, con medicamentos o con otros métodos. 

 

Lea el estudio completo sobre prevención de la migraña con CEFALY

 

Se demostró que los efectos secundarios de CEFALY DUAL Enhanced son leves y completamente reversibles con solo dejar de utilizar el dispositivo.

Si tiene algún efecto secundario grave, o si cualquier efecto secundario persiste durante varias semanas, deje de utilizar CEFALY DUAL Enhanced y consulte a un profesional de la salud o busque atención médica de inmediato.

Comunes

  • Somnolencia
  • Dolor de cabeza después de una sesión

Poco frecuentes

  • Enrojecimiento de la piel de la frente
  • Náuseas

Raros

  • Alergia en la piel de la frente

 

Información extra sobre CEFALY

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