- ¿Está embarazada de un solo bebé?
- ¿Tiene entre 18 y 44 años?
- ¿Tiene dolor de cabeza o migraña?
registro de embarazos de CEFALY!
clinicaltrial@cefaly.com
¿Qué es el registro de embarazos de CEFALY?
El Registro de embarazos de CEFALY recopilará información sobre el uso de terapias, incluidos dispositivos médicos como la estimulación externa del nervio trigémino (CEFALY), entre las mujeres embarazadas con migraña. La participación implica completar cuestionarios en línea en varios momentos durante el embarazo.
¿A quién ayudará el registro de embarazos de CEFALY?
Las mujeres a menudo tienen dificultades para controlar los síntomas de la migraña durante el embarazo. Sienten que no tienen muchas opciones y que no tienen suficiente información sobre qué tratamientos son seguros para su futuro bebé. El objetivo del registro de embarazos de CEFALY es ayudar a las mujeres embarazadas con migraña brindándoles más información sobre la seguridad y la eficacia de la neuromodulación, específicamente la terapia para la -terapia para la migraña con e-TNS, durante el embarazo.
¿Quién es elegible para participar en el registro de embarazos de CEFALY?
Para participar en el registro de embarazos de CEFALY, usted debe:
- Estar embarazada
- Tener entre 18 y 44 años de edad (en el momento de la inscripción)
- Haber tenido dolores de cabeza o migraña antes del embarazo que continuaron durante el embarazo, O tener dolores de cabeza o migraña que comenzaron durante el embarazo
¿Qué es CEFALY?
Un dispositivo médico no invasivo, autorizado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que se usa en la frente, CEFALY apunta al nervio trigémino para aliviar el dolor de la migraña y prevenir futuros ataques. CEFALY está indicado para los siguientes usos:
- El tratamiento agudo de migrañas con o sin aura en pacientes de 18 años o más.
- el tratamiento preventivo de migrañas en pacientes de 18 años o más.
No use CEFALY si:
- Tiene dispositivos metálicos o electrónicos implantados en la cabeza.
- Tiene un dolor de origen desconocido.
- Tiene un marcapasos cardíaco o un desfibrilador externo o implantado.
¿Es seguro usar CEFALY durante el embarazo?
Muchas mujeres han utilizado CEFALY para el alivio de la migraña durante el embarazo, sin que se hayan conocido efectos adversos graves. En múltiples estudios clínicos, se ha demostrado que el tratamiento con CEFALY no tiene efectos adversos graves, y todos los efectos secundarios menores fueron totalmente reversibles. Sin embargo, la seguridad y eficacia de CEFALY no se han evaluado en mujeres embarazadas. Consulte a un médico antes de usar CEFALY si está embarazada o podría quedar embarazada.
¿Tengo que usar CEFALY u otro dispositivo de neuromodulación para participar en el registro?
No. No es necesario que use CEFALY ni ningún otro tratamiento de neuromodulación para la migraña para formar parte del registro.
¿En qué consiste la participación en el registro?
Para participar, es necesario completar una serie de cuestionarios en línea en seis momentos específicos durante y después del embarazo: <14 semanas de embarazo, 1.º, 2.º y 3.º trimestre, posparto temprano y posparto tardío. La participación no requiere visitas adicional al médico ni ningún cambio en su plan de tratamiento de la migraña durante el embarazo.
¿Seré compensada por participar en el registro de embarazos?
Sí. Las participantes elegibles serán compensadas por completar todas las partes requeridas de las encuestas de registro.
¿Cómo me inscribo en el registro de embarazos?
¡No se necesita una llamada telefónica ni visita al médico! Haga clic aquí para responder algunas preguntas de selección. Si es elegible, se le enviará a la página de consentimiento informado. Luego, si acepta inscribirse, se le enviará por email un cuestionario de referencia para comenzar.
¿Con quién puedo comunicarme si tengo preguntas sobre el registro de embarazos de CEFALY?
Envíe un email a clinicaltrial@cefaly.com o llame al 203-309-3776.